倒計(jì)時(shí)！12月1日起，3類高值耗材集采正式執(zhí)行，7家外資、84家國產(chǎn)入圍！
廣東省牽頭的心臟起搏器類、管型端端吻合器類、痔吻合器類高值耗材接續(xù)采購，即將于12月1日在多省落地，江西已提前于11月11日啟動(dòng)。
此次集采覆蓋4省（心臟起搏器）+廣東全域（吻合器/穿刺器），采購周期長(zhǎng)達(dá)3年半（至2028年6月），7家心臟起搏器企業(yè)（5家外資主導(dǎo)）、84家吻合器企業(yè)入圍，直接牽動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，你做好準(zhǔn)備了嗎？
一、作為首輪集采（2023年4月啟動(dòng)）的接續(xù)采購，本輪價(jià)格與企業(yè)格局有哪些變化？
1.價(jià)格錨點(diǎn)：心臟起搏器最低7125元（較首輪再壓價(jià)），植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器從14.06萬元降至6.51萬元，吻合器類因84家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格較非集采產(chǎn)品平均低35%-40%，后續(xù)定價(jià)需以中選價(jià)為基準(zhǔn)。
2.區(qū)域覆蓋差異：心臟起搏器覆蓋粵、鄂、贛、黔（貴州不含雙腔起搏器），吻合器/穿刺器僅限廣東，跨區(qū)域布局企業(yè)需針對(duì)性調(diào)整供應(yīng)鏈，尤其是貴州市場(chǎng)的雙腔起搏器空白，或成未中選企業(yè)突破口。
3.外資主導(dǎo)現(xiàn)狀：心臟起搏器中選企業(yè)5家為外資（含1家外資代理），我國已上市90余款心臟起搏器中，進(jìn)口產(chǎn)品占比76.6%，TOP10企業(yè)中外資占7成（美敦力、雅培等巨頭領(lǐng)跑），國產(chǎn)僅23.4%，高端市場(chǎng)仍處弱勢(shì)。
二、外資占據(jù)高端市場(chǎng)
國產(chǎn)器械的有哪些機(jī)遇？值得行業(yè)重點(diǎn)布局：
?注冊(cè)提速窗口：
2024年成為心臟起搏器首次注冊(cè)峰值，國產(chǎn)企業(yè)可借政策對(duì)創(chuàng)新器械的“優(yōu)先審批”通道，加快無導(dǎo)線、無電池等高端產(chǎn)品注冊(cè)（如中科院研發(fā)的“心跳供能起搏器”已進(jìn)入臨床階段），打破外資技術(shù)壟斷。
?細(xì)分市場(chǎng)卡位：
貴州不參與雙腔起搏器集采、廣東單腔除顫器需求缺口，以及吻合器類“國產(chǎn)企業(yè)占比超90%”（84家入圍企業(yè)中國產(chǎn)占78家）的現(xiàn)狀，可聚焦細(xì)分品類，避開外資強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)域，建立區(qū)域優(yōu)勢(shì)。
?供應(yīng)鏈合規(guī)要求：
廣州公共資源交易中心明確，11月20日前需完成中選產(chǎn)品信息維護(hù)（未掛網(wǎng)產(chǎn)品需先走粵招采子系統(tǒng)申報(bào)，已掛網(wǎng)產(chǎn)品需確認(rèn)國家?guī)鞌?shù)據(jù)），未按時(shí)完成將影響交易資格，器械人需提前做好合規(guī)備案，避免錯(cuò)失3年半采購周期。
總結(jié)
這3大類高值耗材再降價(jià)，會(huì)惠及更多患者。
國產(chǎn)耗材占比僅23.4%，替代之路任重道遠(yuǎn)。國產(chǎn)企業(yè)如何抓住集采機(jī)遇，占據(jù)更多市場(chǎng)，你做好準(zhǔn)備了嗎？
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