當地時間2025年5月20日，Stryker(史賽克)宣布其OptaBlate BVN神經消融系統獲FDA 510(k)批準。該系統采用微創手術方式，通過射頻消融技術靶向阻斷基底椎神經，主要用于治療慢性椎源性腰痛。
這一突破性技術為慢性椎源性腰痛患者帶來了新的希望，通過微創手段提供持久的疼痛緩解。作為史賽克Stryker疼痛治療產品組合的重要擴展，OptaBlateBVN系統融合了該公司兩大核心技術——射頻消融技術和椎體通路技術，為傳統治療效果不佳的患者提供了新的選擇。
在臨床上，腰痛是全球范圍內最常見的健康問題之一，影響著超過5億人口，是導致殘疾的首要原因。根據世界衛生組織的數據，腰痛的患病率隨年齡增長而增加，在50-55歲年齡段達到峰值，且女性患病率略高于男性。非特異性腰痛是最常見的表現形式，約占所有腰痛病例的90%。
在腰痛患者中，椎源性腰痛是慢性腰痛中最常見的類型，約占40%。這是一種不伴隨或很少伴隨神經根性癥狀、無神經受壓和節段不穩的腰痛，其病理變化起源于椎間盤本身。椎源性腰痛的主要臨床特征是坐的耐受性下降，疼痛常在坐位時加劇，患者通常只能坐20分鐘左右。疼痛主要位于下腰部，有時可向下肢放射，65%的患者伴有下肢膝以下的疼痛。
盡管椎源性腰痛如此普遍，但目前的治療方法卻面臨諸多挑戰。許多患者嘗試了多種治療方案，包括物理治療、注射療法和藥物治療，卻難以獲得持久的緩解。對于這些患者，更侵入性的手術可能是必要的，但這伴隨著其自身的風險和較長的恢復時間。因此，開發一種能夠提供持久疼痛緩解的微創治療方法，成為了醫療界長期以來的追求。
基椎神經消融術(BVNA)是一種針對椎源性腰痛的創新治療方法，它通過射頻消融技術靶向特定的神經，關閉其發送疼痛信號的能力。這種技術利用無線電波產生的熱量來精確破壞引起疼痛的神經，從而提供長期的疼痛緩解。
BVNA是一種微創手術，無需開刀，大大減少了手術風險和術后恢復時間;其次，它針對疼痛的精確來源——基椎神經，這些神經與腰痛密切相關;最后，它提供了一種非手術的選擇，對于那些不適合手術或不愿接受手術的患者尤為重要。
臨床長期跟蹤的數據也顯示，與基線相比，BVNA顯著改善了疼痛和功能障礙，同時BVNA術后阿片類藥物的消耗和脊柱注射也顯著減少，當然最主要的是，可以幫助避免更具侵略性的治療，如手術。
OptaBlateBVN系統史賽克結合其兩大核心技術：射頻消融技術和椎體通路技術開發而成的創新產品。
OptaBlateBVN系統能在7分鐘內達到至少1厘米的消融病灶，在較短的時間內實現有效的神經消融，大大提高了手術效率，同時確保了足夠的治療范圍。該系統采用了可操控的動態彎曲導入器，能夠精確地將射頻能量傳遞到目標神經，減少了對周圍健康組織的損傷，降低了并發癥的風險。
同時OptaBlateBVN系統配備了微輸注技術，能夠在消融過程中保持治療區域的濕潤狀態，確保了射頻能量的均勻傳遞，避免了能量傳遞不均導致的治療效果不佳或組織損傷，減少阻抗誤差的同時防止組織燒焦，進一步提高了手術的安全性和有效性。
系統使用小直徑10號規格的訪問工具，這種規格的工具既能夠提供足夠的通道進行治療，又最大限度地減少了對患者的侵入性，確保了手術的微創性。
醫療行業人士也表示，除了直接的臨床益處外，BVNA技術還有望減輕醫療系統的負擔。這種微創治療方法，能減少對更昂貴、侵入性更強的手術的需求，從而降低整體醫療成本。同時，通過幫助患者更快地恢復日常活動，這一技術也可能減少因腰痛導致的生產力損失。
【免責聲明】本文系網絡內容整理，僅做分享供交流參考，版權歸原作者所有，如涉及版權問題請與我們聯系，我們將立即處理，以保障雙方權益。
0535-6023897（周一至周五）
15053537000（周末及各節假日）
