01 最近衛(wèi)健委和浙江醫(yī)保接連出招，對檢驗項目的管理直接上了“緊箍咒”
那就是：套餐能拆就拆，高價項目嚴(yán)管，甚至直接劃出紅線：收費≥300元的檢驗項目，全部按“特殊級”管理，開單都得中級職稱以上醫(yī)生簽字！
最近，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢查檢驗工作的通知》。此次通知，首次將臨床檢驗項目管理提上日程，并明確優(yōu)化組合原則。據(jù)此，《浙江省衛(wèi)生健康委關(guān)于征求進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢查檢驗管理的通知（征求意見稿）意見的函》。
這份浙江味道鮮明的函，雖然大體上內(nèi)容和國家衛(wèi)健委相似，可還是有幾分浙江特色的。
先解釋下什么是IVD。IVD就是體外診斷，包括生化、免疫、分子診斷等檢驗項目；而“特殊級”指臨床技術(shù)難度較高或收費較高的項目，需更嚴(yán)格管理。
02 “原則落地”，檢驗套餐大瘦身
以前醫(yī)院檢驗科最喜歡搞“套餐”，比如“腫瘤標(biāo)志物8項”，“生化全套28項”，不管患者需不需要，先查一遍再說。
現(xiàn)在不行了，浙江直接規(guī)定：除了醫(yī)保允許的15個套餐，其他全得拆！
比如：肝功8項、腎功3項可以單獨做，但不能硬塞進(jìn)“大生化”里做捆綁。腫瘤標(biāo)志物只剩CEA（癌胚抗原）、AFP（甲胎蛋白）、CA19-9（糖類抗原19-9）這3項還能組套餐，其他的得按需開單；放射檢查更狠，原則上不準(zhǔn)設(shè)套餐，拍CT、MRI必須“按片收費”，不能打包亂收費。
為啥要拆？說白了，就是防止“過度檢查”。有些項目臨床根本用不上，但醫(yī)院為了創(chuàng)收，硬是打包進(jìn)去，最后醫(yī)保基金和患者一起買單。
03 ≥300元=特殊檢驗？開單權(quán)限收緊，大數(shù)據(jù)監(jiān)控上線
這次浙江還搞了個“檢驗項目分級管理”，直接把檢驗項目分成普通級和特殊級。
常規(guī)血常規(guī)、尿常規(guī)等，醫(yī)生可正常開單，這就是普通級。
收費≥300元（比如某些基因檢測）、技術(shù)復(fù)雜的項目（比如NGS測序），必須中級以上職稱醫(yī)生才能開，還要經(jīng)過科室+醫(yī)院兩級審核，這就是特殊級。
更狠的是，信息化監(jiān)管全面升級：
比如系統(tǒng)會自動彈窗提示“重復(fù)檢查”；
醫(yī)保平臺會監(jiān)測“高價項目”，比如血栓彈力圖、腫瘤標(biāo)志物等，一旦發(fā)現(xiàn)異常，直接預(yù)警；
季度抽查+年度評估，不合理開單的醫(yī)生，可能扣績效！
時間表明確：2025年9月底前，所有醫(yī)院必須整改完畢。
浙江這次是動真格的，直接給了最后期限：2025年6月底前：二級以上醫(yī)院必須完成檢驗套餐梳理，該拆的拆，該優(yōu)化的優(yōu)化；2025年7月底前：建立分級審核、抽查點評制度；2025年9月底前：完成信息系統(tǒng)升級，確保監(jiān)管落地。
這意味著，未來3個月內(nèi)，全國醫(yī)院可能都會跟進(jìn)，IVD行業(yè)的銷售模式將徹底改變！
04 醫(yī)保飛檢
+DRG雙重壓力，檢驗科收入恐縮水
其實，這次新規(guī)的背景是醫(yī)保控費+DRG付費改革的雙重夾擊：
DRG（按病種付費）：醫(yī)院檢驗做得越多，可能虧得越多，因為醫(yī)保只按病種給固定費用；
醫(yī)保飛檢：2025年4月起，國家醫(yī)保局將突擊檢查，重點抓“過度檢查、串換項目收費”，一旦查到，罰款+通報。
影響有多大？
對醫(yī)院：檢驗科收入可能下降，尤其是依賴“大套餐”的醫(yī)院；
對IVD廠商來說，高值檢測項目（如基因檢測、特殊免疫項目）銷量可能下滑，必須轉(zhuǎn)向剛需、高臨床價值的產(chǎn)品；
對患者來說，檢查更精準(zhǔn)，避免“被過度醫(yī)療”，但部分特殊項目可能更難開到。
05 行業(yè)未來：從“拼量”到“拼質(zhì)”，合規(guī)才是生存之道
短期看，醫(yī)院和廠商都會陣痛，但長期來看，只有真正符合臨床需求的檢驗項目才能存活。未來的趨勢很明確：套餐時代結(jié)束，檢驗項目必須“按需開單”；高價項目監(jiān)管更嚴(yán)，廠商得證明自己的檢測“值這個價”；信息化監(jiān)管成常態(tài)，大數(shù)據(jù)篩查下，違規(guī)操作無處可藏。
一句話總結(jié)：衛(wèi)健委這次是鐵了心要擠掉檢驗行業(yè)的“水分”，無論是醫(yī)院還是廠商，早調(diào)整、早合規(guī)，才能活下來！
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