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為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行修訂，形成修訂草案征求意見(jiàn)稿（見(jiàn)原文附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間是2025年4月7日—5月7日，有關(guān)意見(jiàn)建議可通過(guò)以下途徑和方式反饋：

5月8日前將反饋意見(jiàn)表（見(jiàn)原文附件3）反饋至電子郵箱[email protected]，電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則反饋意見(jiàn)”。

我們已將征求意見(jiàn)稿與現(xiàn)行版本即2015年頒布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行了對(duì)比匯總，方便大家快速了解變動(dòng)內(nèi)容。

征求意見(jiàn)稿與現(xiàn)行版本對(duì)比如下：