近期，根據國家藥品監督管理局最新發布的醫療器械注冊證送達公告，上海微創醫療機器人集團(簡稱微創醫療)成功取得腹腔內窺鏡單孔手術系統的官方認證，與此同時，北京天智航醫療科技股份有限公司 (簡稱天智航)的骨科手術導航定位系統也獲得了批準，還有上海術之道機器人有限公司的毛囊提取設備同樣迎來了官方的綠燈。這三款手術機器人相關產品的同日獲批，無疑再次點燃了公眾對于這一潛力無限的“新興市場”的關注熱情。
在手術機器人這一高科技醫療領域，從骨科到腹腔鏡的廣泛應用，再到血管介入與神經外科的深入探索，中國本土企業的技術創新步伐穩健而有力。
微創的全面布局
當前，腔鏡手術機器人技術站在了全球醫療技術的前沿陣地，不僅是市場規模最為龐大、商業化進程最為成熟的手術機器人分支，也是各大企業競相角逐的焦點。上海微創醫療此番腹腔內窺鏡單孔手術系統獲得官方認證，無疑為這一競爭激烈的市場再添一把火，國內外企業的較量愈發白熱化。尤為引人注目的是，這一喜訊傳出后，微創醫療的股價應聲上揚，漲幅超過7%。
腔鏡手術機器人領域，長久以來被美國直覺外科公司的達芬奇系統牢牢占據霸主地位，這一局面持續長達二十年之久。然而，如今這一領域正迎來來自東方的革新力量，預示著新的競爭格局即將形成。
此次成功獲批的圖邁單孔腔鏡手術機器人，作為微創?機器人旗艦產品線——圖邁腔鏡手術機器人系列的一員，以其獨特的技術優勢脫穎而出。這款機器人憑借自主研發的單臂結構設計，展現了極高的靈活性與操作便捷性。其蛇形器械臂能夠在狹小空間內實現七自由度操作，相較于傳統的多臂機器人，其在精細度上更勝一籌。圖邁單孔腔鏡手術機器人通過單一切口即可完成復雜的腹腔鏡手術，相較于傳統的多孔手術，具有創傷小、疼痛減輕、術后恢復更美觀等多重臨床優勢。
單孔系統的成功獲批，標志著微創醫療在腔鏡手術機器人領域實現了從三臂、四臂到單臂，再到遠程一體化技術的全面布局，成為行業內不可多得的“全能型”選手。
在2025年初，微創機器人宣布其旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產品商業化訂單均實現快速增長，綜合訂單量累計突破100臺。其中，2024年圖邁機器人全球訂單達39臺，商業化裝機突破30臺，全球累計商業化訂單近60臺。
除此之外，微創還積極布局鴻鵠骨科手術機器人及旗下的R-ONE機器人成為目前唯一一款在國內上市并銷售的冠脈介入手術機器人產品。此外微創與法國ROSA神經外科機器人展開的戰略合作，補全“腦+腹+骨”全場景版圖。
腔鏡手術機器人，市場中的絕對主導地位
根據Global Insights & Analytics的一項市場研究報告預測，到2024年，全球手術機器人市場的估值將達到約111億美元，并有望在2029年飆升至237億美元，期間的年復合增長率預計為16.5%。在這一龐大的市場中，腔鏡手術機器人與骨科手術機器人兩大細分領域共同占據了約80%的市場份額，其中腔鏡手術機器人的占比更是超過了60%，顯示出其在市場中的絕對主導地位。
聚焦中國市場，根據智研咨詢的最新分析報告，腔鏡機器人在中國手術機器人市場的份額高達74.9%，緊隨其后的是骨科機器人，占比為10%，而經皮穿刺機器人則占據了4.9%的市場份額。
鑒于此，腔鏡手術機器人領域無疑成為了國內外醫療科技企業競相追逐的“戰略高地”。業內專家強調，腔鏡手術機器人不僅是醫療器械行業中極為稀缺的大型增長領域，更是推動醫療技術創新與產業升級的關鍵力量。
達芬奇被視為是手術機器人領域的鼻祖，2000年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市，成為首個獲得FDA批準的手術機器人系統。20年間，達芬奇系列產品支撐起了直覺外科的萬億市值。
據悉，達芬奇 5 系統預計在今年晚些時候全面推出，這家機器人手術先驅將繼續推動手術室從開放手術向微創手術轉變。而這也引起了美敦力(Medtronic)和強生(Johnson & Johnson)的競爭性回應，這兩家傳統的手術器械供應商現在都開始采用機器人技術。目前，美敦力的Hugo機器人已于 2021 年在歐洲上市，并在全球 25 個國家和地區銷售。在近期的會議上美敦力透露，美敦力將在這一領域力爭全球第二市場地位。2024年11 月，J&J 公司的 Ottava 手術機器人獲得了 FDA 批準，開始在美國進行臨床試驗。直覺公司高管在近期的財報電話會議上承認，新的競爭時代即將到來。國內方面，2021年對于國內腔鏡手術機器人企業來說，是一個具有里程碑意義的年份，也被業界稱為中國腔鏡手術機器人的元年。
在此之前，達芬奇手術機器人在中國市場占據主導地位，市場份額接近100%。自2021年起，國產機器人企業開始陸續獲得相關資質并推向市場，逐漸打破了達芬奇在中國市場的壟斷局面。
但達芬奇并未“坐以待斃”，2023年6月，國產版達芬奇手術機器人獲批上市，2024年6月，直觀復星宣布總部產業基地在上海張江啟用。意味著達芬奇手術機器人正式擁有了“國產化身份”。
“國產”與“進口”的界限已逐漸模糊，但從側面來看，這也表明國內外市場擁有足夠大的想象空間，越來越多企業開啟全球化市場戰略。
國產腔鏡手術機器人公司術銳、唯精醫療機器人、微創機器人、精鋒醫療、思哲睿、瑞龍諾賦、威高外科等正在加快腳步、搶占市場。
國產腔鏡手術機器人獲批情況
▲圖片來源：守正用奇888
有業內專家認為，國產手術機器人大概滯后國際先進水平10年左右，產業化水平較低。有分析報告稱，當前國內正處于從企業與高校、醫院聯合開發到企業主導產業化的過渡階段，行業內部已經形成明顯的產學研醫結合的特征，頭部企業的手術機器人產品多由高校科研成果轉化而來。總體而言，國產手術機器人與國際品牌之間仍有較大的鴻溝等待跨越，但挑戰與機遇并存，有專家分析表示中國有望成為手術機器人市場增長最快的國家。
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